低温喷雾干燥机
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六安优质实验型喷雾干燥机厂家

2020-01-27
六安优质实验型喷雾干燥机厂家

干燥效果由于口服原料药还需要进一步完成制剂工艺,在提高制剂效果和最终药品的服用吸收效果方面,对优质实验型喷雾干燥机产品的物理性质提出不同的要求。首先,水分含量是干燥产品的第一指标,一般要求控制在一定的范围,不能过高或过低。其次,药物的分装一般按照体积来控制装量,这就要求产品的堆密度稳定,产品的流动性要好。口服冲剂则往往要求速溶性。一般说来,改变优质实验型喷雾干燥机的雾化的分散度或适当改变操作条件以控制干燥速率,可以制得具有不同堆密度的产品,但变化的幅度是有限的。在改善物性方面值得一提的一种技术是泡沫喷雾干燥,即将进料液体先泡沫化后再行喷雾干燥。该方法最初是为提高热效率而提出的,后来用以调整产品的物性。现已证明,泡沫喷雾干燥制得的产品粒径大、多孔、多凹陷、表面粗糙,具有良好的速溶性。另外,口服原料药还会有一些特殊的要求,比如:颗粒形状。有的要求球形颗粒,颗粒大小均匀。一般来说,通过改变雾化方式,可以得到不同形状的颗粒。

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在制药行业中对原料药的干燥尤为重要,其使用的优质实验型喷雾干燥机必须符合GMP要求,保证药品生产过程的合理、产品均一、无积料、可以满足在线清洗(CIP)要求等,用于无菌原料药上的六安优质实验型喷雾干燥机还要满足在线灭菌(SIP)的要求。通常,人们把采用热物理方法去湿的过程称为“干燥”,其特征是采用加热、降温、减压或其它能量传递的方式使物料中的湿分产生挥发、冷凝、升华等相变过程与物体分离以达到去湿目的。目前,我国原料药干燥设备类型比较多,大致有真空干燥箱、真空回转干燥器、三合一设备、气流干燥器、喷雾干燥机、沸腾干燥机、流化床干燥机、冷冻干燥机等。下面以喷雾干燥机为实例,结合制药工艺实际和GMP要求,谈谈制药行业对喷雾干燥机的要求。

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随着我国经济又好又快的发展,和制药、生化、精细化工、生物等行业的新品开发、新技术的研究,对新型的优质实验型喷雾干燥机需求量日益递增,然而就我国目前的优质实验型喷雾干燥机进步而言,总体技术水平仍处于滞后状态,很难满足相关行业因经济发展和产品优化结构及新品开发的需求。据市场动态调研和有关资料查新表明,我国大部分制药、生化、精细化工等行业对易氧化物料且含有机溶剂的液态物料的干燥生产,仍采用真空夹带加热的间隙操作方式生产。以真空干燥、低沸点(在真空度-0.085Mpa的状态下,加热温度达到90℃时,湿份即令气化),和抗氧化性(真空干燥采用夹套加热的方式,其传热气体不直接与物料接触,规避了易氧化物料在干燥过程受氧化破坏而导致产品质量问题)的优点。因此,真空干燥技术至今仍于上述相关行业得到广泛的应用。

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喷雾干燥机喷雾干燥是干燥设备中进展最快的设备之一。常规的优质实验型喷雾干燥机雾化方法有3种:旋转雾化、压力雾化及气流雾化。旋转雾化喷雾干燥的特点是单机生产能力大(喷雾量可达200t/h),进料量容易控制,操作弹性大,应用比较广泛。压力式雾化器优质实验型喷雾干燥机的特点是可以制造粗粒子,维修方便。由于喷嘴孔很小,易堵塞,故料液必须严格过滤。喷嘴孔易磨损,须用耐磨材料制造。压力式喷嘴还有一种新结构,称为压力—气流式喷嘴。它的特点为中心是压力式喷嘴,周围的环境隙为气流式喷嘴。雾化分为两个阶段:压力喷嘴首先形成液膜,此液膜被气流第二次雾化,使雾滴更细。这种类型喷嘴的优点为:(1)调节压缩空气的压力,便可调节液滴直径,操作简单了;(2)大产量、高粘度的料液,也能够雾化为细雾滴;3如果停用压缩空气,原来的压力式喷嘴也能使用。

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